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招標采購：腦循環治療儀招標公告

信息來源：藥械科 | 發稿作者：習魏玲 | 發布時間：2024年10月11日 | 查看162次

正文

本著公開、公平、公正的原則，我院準備招標采購腦循環功能治療儀兩臺。

要求：

1、投標人須是在中華人民共和國境內注冊的有合法經營資格的國內獨立法人；（證明文件：須提供營業執照復印件加蓋投標人公章）。

2、投標人必須具備《醫療器械生產企業許可證》（投標人為制造商時）或《醫療器械經營企業許可證》；（證明文件：須提供《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》復印件加蓋投標人公章）。

3、投標人必須具備所投設備的《醫療器械產品注冊證》和《醫療器械注冊表》（證明文件：投標人須同時提供《醫療器械產品注冊證》和《醫療器械注冊表》復印件加蓋投標人公章）。

4、投標人須為所投產品的制造商或者合法代理商或合法代理商的授權商；（證明文件：投標人若為制造商，須提供制造商聲明原件加蓋投標人公章；投標人若為代理商，須提供有效的代理經銷商證明文件復印件加蓋投標人公章；投標人若為授權商，須提供有效的授權證明文件復印件加蓋投標人公章）。

請有意參與投標的公司準備標書，標書除包括上述資料外，還應包括產品說明書、報價單等材料，否則即視為廢標。

標書遞交時間：2024年10月11日——2024年10月24日。所有投標文件遞交到淮南市精神病醫院藥械科（地址：淮南市謝家集區臥龍山路），逾期或未按招標公告要求提交投標文件的恕不接受。

聯系人：習科長

聯系電話：電話：18900544172

腦循環功能治療儀技術參數性能描述

一、性能技術規格

1、具有仿生物電刺激小腦頂核、仿生物電刺激肢體。

2、恒流輸出特性，安全、優選仿真生物電，非藥物無創治療。

3、具有復合磁單元，利用人造磁場結合外加交變電磁場作用

二.電療部分：

2.1 具備多種刺激電流和治療輸出模式、強度、比率、頻率、時間等數字調節控制功能。

2.2 脈沖電壓：1-125級可調。

2.3 脈沖頻率：1-200級可調，按1步進1。

2.4 主治療電極（腦部）≤30mA,輔助治療電極（肢體）≤100mA，主電極輸出開路電壓峰值≤50V,輔電極輸出開路電壓峰值≤150V。

2.5 電療負載恒流輸出特性（輸出電流穩定度）：負載R變化±50%時，輸出電流變化率不大于5%。

* 2.6 10寸觸摸屏智能中文顯示操作內置21個治療處方可選。

第一類處方:缺血性腦血管疾病、偏頭痛治療及預防、小兒腦癱瘓的康復、顱腦的損傷性疾病、脊髓損傷性癱瘓、周圍性癱瘓、精神類疾病、腦供血不足、神經癥、失眠癥、腦疲勞癥狀、自定義其他疾病

第二類處方:輕度刺激、中度刺激、增強刺激、震動、按摩

第三類處方:定頻輸出、變頻輸出、恒磁場刺激、TMS-重復磁刺激

2.7 輸出電壓幅度在0.11-13.75Vp-p之間調節；調制頻率在1-160Hz之間調節，單按步進為“1”；基波頻率：2～10kHz可調；輸出主頻率：≤20kHz。

三、磁療部分：

3.1磁場頻率：50Hz；

3.2脈沖磁強度：0-25 mT；恒磁場強度： 430mT

3.3振頻：0-10HZ可調；

3.4、產品要求通過IS09001質量體系認證、13485醫療器械質量管理體系認證及中國醫療器械質量認證中心CMD認證。

3.5、推車式結構具有獨立兩路磁療和兩路電療輸出可同時治療2-4人

3.6、產品已進入國家中醫管理局中醫診療設備評估選型推薦品目,制造商為國家中醫管理局生產示范基地建設單位。

3.7、獲軟件產品認證、軟件企業認證

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